全媒體記者 畢可 通訊員 陸若希 姚娜
2025年6月6日-8日,受中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派,由廣東省中醫(yī)院檢驗醫(yī)學部主任徐寧擔任評審組長,遼寧中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院韓波主任、上海市浦東新區(qū)公利醫(yī)院劉興暉主任、河南省人民醫(yī)院高嵐教授、河南省洛陽正骨醫(yī)院王娜教授一行五人組成的評審組,對駐馬店市中醫(yī)院醫(yī)學檢驗科進行ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可現(xiàn)場評審。
經(jīng)過專家組嚴格評審,醫(yī)院醫(yī)學檢驗科順利通過ISO15189現(xiàn)場評審,標志著醫(yī)學檢驗質(zhì)量管理體系和技術能力已達到標準化、規(guī)范化、國際化建設新階段,為臨床診療和患者服務提供更權威、更精準的保障。
6月6日上午,評審組組長徐寧主持現(xiàn)場評審首次會議。評審專家組成員、駐馬店市衛(wèi)生健康委員會二級調(diào)研員訾國常、駐馬店市中醫(yī)院黨委書記孟麗、院長魏霞、醫(yī)學檢驗科相關人員及各行政科室負責人參加了會議。
徐寧組長介紹了此次現(xiàn)場評審的整體工作安排與要求,強調(diào)了評審的公正性、客觀性,并宣讀了《合格評定機構廉潔自律聲明》。
孟麗代表醫(yī)院黨委對評審專家組的到來表示熱烈歡迎和衷心感謝。她說,ISO15189是醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的國際標準,不僅關系到實驗室管理質(zhì)量和患者安全,也是醫(yī)院整體管理水平和服務能力的體現(xiàn),更是醫(yī)院邁向國際化、標準化新征程的起點,她希望專家組在評審中多提寶貴意見,各職能部門及臨床科室將全力配合,落實好本次評審工作。
隨后,醫(yī)學檢驗科主任吳輝向評審組專家介紹了醫(yī)院及科室的基本情況,并重點介紹了檢驗科ISO15189質(zhì)量管理體系的建立、運行和持續(xù)改進情況,以及取得的階段性成果。
訾國常代表市衛(wèi)健委向評審組各位專家在百忙之中蒞臨指導表示感謝,對市中醫(yī)院取得的成績給予了充分肯定。他表示實驗室認可意義重大,是醫(yī)院發(fā)展的需求,也是提升區(qū)域醫(yī)療服務水平、增強患者信任的關鍵一步。希望參加本次會議的各位同志認真聽取各位專家的意見建議,切實提高我市檢驗醫(yī)學的規(guī)范化檢驗水平,為促進全市醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出應有的貢獻。
評審期間,評審組嚴格按照CNAS-CL02:2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則》和CNAS-CL02-A001:2023《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可準則的應用要求》,對醫(yī)學檢驗科質(zhì)量管理體系文件和體系運行的符合性等情況進行了系統(tǒng)評審;秉承客觀公正原則,通過審閱文件、查看記錄、現(xiàn)場考核,以及從人員管理、安全管理、試劑耗材使用等方面對科室運行情況進行全方位評審。
評審專家對檢驗科工作人員進行了血液、尿液和寄生蟲形態(tài)學的現(xiàn)場考核,此外13位授權簽字人也接受了專家組的考核,均順利完成并取得滿意成績。
評審組專家召開醫(yī)護座談會,并實地走訪了心病科、糖尿病科、婦產(chǎn)科、兒科等病區(qū),重點查看了標本采集、PDA掃碼機標本登記、運輸流程、檢驗報告、不合格標本處理、危急值報告等,并考察檢驗科與臨床溝通的有效性,全面了解臨床對檢驗科服務的滿意度和檢驗能力評價,全方位評審檢驗全流程、全要素的質(zhì)量與銜接。
6月8日,在ISO 15189現(xiàn)場評審末次會議中,評審組組長徐寧代表評審組對本次現(xiàn)場評審進行了全面總結,充分肯定了醫(yī)學檢驗科質(zhì)量管理體系結構合理且運行有效,環(huán)境布局、設備配置、技術能力、檢測水平和綜合服務能力均符合CNAS-CL02標準要求。最后宣布駐馬店市中醫(yī)院醫(yī)學檢驗科順利通過ISO15189實驗室認可現(xiàn)場評審。同時,針對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題,專家組也提出了持續(xù)改進的建議和指導。
魏霞作表態(tài)發(fā)言,對專家組嚴謹細致的評審工作表示衷心感謝。她說,醫(yī)院將以此次評審為契機,查漏補缺,持續(xù)改進質(zhì)量管理體系,進一步促進整體醫(yī)療質(zhì)量水平的提升,為廣大患者提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務。
最后,孟麗表示,ISO15189質(zhì)量管理體系有效提升了醫(yī)院醫(yī)學檢驗科實驗室的質(zhì)量。對專家組反饋的問題,醫(yī)學檢驗科要對照準則及應用要求,制定措施,逐一整改,以評促學,以評促改,在質(zhì)量管理、技術能力、服務能力等方面持續(xù)改進,為醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展做出新的貢獻!
駐馬店市中醫(yī)院相關負責人表示,此次現(xiàn)場評審的順利通過,標志著駐馬店市中醫(yī)院醫(yī)學檢驗科在質(zhì)量管理體系和技術能力方面邁上了新的臺階,醫(yī)院今后將堅持按照ISO15189認可準則要求,持續(xù)開展質(zhì)量管理體系的運行,為臨床和患者提供高水平、高標準、高質(zhì)量的檢驗服務,助力醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展。
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